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國家食藥總局:維C銀翹片初檢未現非法添加
時間:2013-06-20 10:00:19 作者:管理員 來源:原創 點擊:1784次
  針對香港衛生署調查同安藥業維C銀翹片含被禁成分 國家食藥總局昨晚稱———

“香港衛生署6月18日發布公告稱,呼吁市民切勿購買或服用含有多種未標示及已被禁用西藥成分的一種名為“維C銀翹片”的口服產品。因為該種產品可能含有多種未標示及已被禁用的西藥成分,服用后可能危害健康。記者昨日走訪了北京市多家藥店,并未發現該通報中提及的這款藥品。同時,據北京市藥監局介紹,根據藥品追溯系統,目前北京市藥品批發企業和醫療機構均未對這款產品進行經營和使用。”

國家食品藥品監督管理總局昨晚通報維C銀翹片問題初步調查情況稱,已對深圳同安藥業有限公司生產的與香港衛生署發布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗,未檢出非法添加成分。

通報稱,食品藥品監管總局已與香港衛生署取得聯系,由廣東省食品藥品監管部門對維C銀翹片樣品包裝進行比對,鑒別真偽。目前,深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業有限公司生產的,與香港衛生署發布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行,檢驗結果將及時公布。食品藥品監管總局表示,將進一步組織深入調查,如確系藥品生產企業違法違規行為的,將依法予以嚴懲;如屬冒用該企業名義造假犯罪的,將立即移交公安部門偵辦。相關調查和處理情況,將及時予以公布。

記者昨日走訪了北京市多家藥店,并未發現該通報中提及的這款藥品。同時,據北京市藥監局介紹,根據藥品追溯系統,目前北京市藥品批發企業和醫療機構均未對這款產品進行經營和使用。

香港衛生署

檢出西藥成分可引致嚴重副作用


在香港衛生署提供的圖片中,這款維C銀翹片的生產廠家為深圳同安藥業有限公司。記者查詢了國家食品藥品監督管理總局網站,數據顯示,該款維C銀翹片的批準文號為國藥準字Z44023281,最近批準時間為2006年7月31日,規格中介紹含維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚等成分。

該藥為非處方藥,是由金銀花、連翹、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚13味藥制成的中西藥復方制劑,具有辛涼解表,清熱解毒的作用。用于流行性感冒引起的發熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。患者可以自行購藥。而根據香港醫管局化驗結果顯示,維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚等成分并未被驗出,同時卻檢出該藥品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。據香港衛生署解釋,“非那西丁”和“氨基比林”可引致嚴重副作用。其中“非那西丁”會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥。“氨基比林”則會引致粒性白血球缺乏癥,已分別于1983 年及1984年在香港禁售。

 現場探訪

北京市場尚未發現該種藥品

昨天上午,記者先后走訪了同仁堂、老百姓大藥房、永安堂藥店、京隆堂大藥房等多家藥店,發現目前在同仁堂、永安堂大藥店并未對維C銀翹片進行銷售。在京隆堂大藥房,目前經營的唯一一款維C銀翹片為貴州百靈企業集團制藥股份有限公司生產。而在老百姓大藥房,工作人員告訴記者,目前店內銷售的維C銀翹片來自四川、云南、深圳等地,而來自深圳的藥品則是來自佳泰藥業股份有限公司生產的。多家藥店的工作人員均稱,此前并未對深圳同安藥業有限公司生產的維C銀翹片進行銷售。

北京市藥監局

北京未對該藥進行經營和使用


針對此事,北京市藥監局相關工作人員昨日介紹稱,根據目前北京市藥監局的藥品追溯系統,并未發現北京市藥品批發企業和醫療機構對深圳同安藥業有限公司生產的維C銀翹片進行經營和使用。

同時,據國家食品藥品監督管理總局網站信息,針對此情況,國家食品藥品監督管理總局已與香港衛生署聯系,進一步了解核實問題產品有關情況;同時責成廣東省食品藥品監督管理局,核實問題產品是否為該企業生產,責令深圳同安藥業有限公司暫停該產品銷售,并對企業開展監督檢查和產品抽驗,重點檢查企業是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行為。如發現企業存在違法違規行為或藥品質量問題,立即責令其停止生產、銷售,召回問題產品,依法嚴厲查處。如發現為冒用該企業名義造假犯罪的,立即移交公安部門并配合查處。相關調查和處理情況,國家食品藥品監督管理總局將及時向公眾公開。

同安藥業

產品圖片疑被香港衛生署套用


在香港衛生署提供的圖片中,這款維C銀翹片的生產廠家為深圳同安藥業有限公司。記者昨日致電深圳同安藥業,據工作人員介紹,公司從未采購過香港衛生署指出的兩種可致嚴重副作用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。同時,同安藥業公司懷疑香港衛生署套用了公司產品的圖片。截至昨天下午6點鐘,廣東省及深圳市藥監局工作人員仍在對此事進行調查,昨日同安藥業公司已將涉事批次藥品樣本送檢,檢測結果預計將于今日公布。同時,該工作人員也提到,目前廣東省藥監局已聯絡國家食品藥品監督管理總局,計劃發函致香港衛生署,要求交出通報中致病“元兇”。

據介紹,同安藥業生產的維C銀翹片目前主要市場為廣東省、長三角、珠三角及周邊省市,沒有直接銷往北京,但不排除曾有商業調撥部分產品至北京市場。文/本報記者 劉洋

在香港衛生署提供的圖片中,這款維C銀翹片的生產廠家為深圳同安藥業有限公司。香港衛生署呼吁市民切勿購買或服用同款“維C銀翹片”。

本文關鍵詞:維C銀翹片,藥物非法添加,國家食藥總局

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